Умные часы, заявленные как «бесконтактный глюкометр», не только измеряют уровень глюкозы у людей, но и могут «определить» уровень глюкозы в 4,9 ммоль/л у полотенца. За этим абсурдом скрывается серьезная проблема, с которой сталкиваются множество пациентов с диабетом.

«Доктор, я купил новые часы, которые могут бесконтактно измерять уровень глюкозы. Значит, мне больше не нужно колоть пальцы?» В своей практике я слышу этот вопрос от пациентов почти каждую неделю.

Глядя на их пальцы, испещренные следами от иглы, я полностью понимаю их желание. Однако, как врач, я должен дать самый осторожный ответ: на данный момент ни одни умные часы, заявленные как «бесконтактный глюкометр», не достигают медицинской точности и не могут использоваться для диагностики и принятия решений о лечении диабета.

01 Рыночный хаос

Забота о здоровье порождает беспорядочный рынок. На электронных торговых площадках множество умных часов, заявленных как «бесконтактные глюкометры», стоят от нескольких сотен до тысяч юаней, а некоторые популярные модели продаются миллионными тиражами.

Однако журналисты CCTV выяснили шокирующую правду: такие часы могут даже определить уровень глюкозы в 4,9 ммоль/л у сухого полотенца, а при сравнении с реальными глюкометрами погрешность может достигать 2-6 ммоль/л и быть совершенно непредсказуемой.

«Погрешность в 2-6 ммоль/л, и она абсолютно непредсказуема», — с горечью говорит покупатель, который приобрел такие часы для мониторинга уровня глюкозы у своей матери. Такая погрешность может быть смертельной в медицине.

Клинические врачи подчеркивают, что допустимый диапазон колебаний уровня глюкозы очень узкий, и такая большая погрешность равносильна отсутствию измерения, а иногда даже хуже, так как она может привести к противоположным решениям — например, добавить инсулин, когда уровень глюкозы нормальный, или не добавить углеводы, когда есть риск гипогликемии.

02 Технические барьеры

Почему так сложно реализовать бесконтактное измерение уровня глюкозы? Это считается «Эверестом» в области биосенсоров.

Настоящий уровень глюкозы — это концентрация глюкозы в крови. Самый прямой и точный метод — это анализ самой крови.

Большинство «бесконтактных глюкометров» на рынке пытаются определить уровень глюкозы, используя косвенные физиологические показатели, такие как частота сердечных сокращений и артериальное давление. Однако доктор Се Ютин из второй больницы Сянъя Университета Центрального Юга четко указывает, что эти показатели имеют слишком слабую корреляцию с уровнем глюкозы и легко искажаются движением, эмоциями и другими факторами, что делает их ненадежными для отражения реального уровня глюкозы.

Некоторые устройства используют оптические сенсоры, но толщина кожи, температура и влажность также значительно влияют на результаты. Именно поэтому до сих пор ни одни умные часы или браслет не получили одобрения Национального медицинского продуктового управления Китая или FDA США для медицинских целей бесконтактного мониторинга уровня глюкозы.

03 Будущее надежды

Так значит, бесконтактное измерение уровня глюкозы — это недостижимая мечта? Нет. Настоящие научные исследования продвигаются, хотя путь может отличаться от наших представлений о «часах».

В феврале 2025 года команда профессора Ван Вэйцин из больницы Руйцзинь при Шанхайском медицинском университете сделала значительный прорыв. Они разработали технологию «мультипликативного микроскопического пространственного смещения Рамана (mμSORS)», которая позволяет бесконтактно измерять уровень глюкозы, просто приложив ладонь к устройству.

Эта технология показала хорошие результаты в клиническом исследовании на 230 человек, средняя абсолютная погрешность составила 14,6% по сравнению с «золотым стандартом» — венозной кровью.

Но это значит, что она может заменить забор крови из пальца? Еще нет. Во-первых, это устройство для использования в больнице, а не носимые часы.

Во-вторых, погрешность в 14,6% все еще слишком высока для пациентов, которым требуется точная регулировка дозы инсулина. Для сравнения, современные системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) имеют погрешность менее 9%.

Значение этого исследования заключается в том, что оно доказывает возможность бесконтактного измерения и указывает направление будущего развития технологии — прямое обнаружение оптических сигналов, связанных с уровнем глюкозы, в тканевой жидкости, а не косвенное определение. Преобразование этой технологии в надежное, компактное и домашнее устройство потребует времени.

04 Разумный выбор

Как выбрать среди множества продуктов и соблазнительных рекламных объявлений? Помните следующие принципы, они являются ключом к вашей безопасности.

Первое, различайте «мониторинг» и «измерение». Многие товары крупными буквами пишут «мониторинг уровня глюкозы», но мелким шрифтом указывают, что это «не является основанием для диагностики». «Мониторинг» означает отображение трендов, а «измерение» — использование для медицинской оценки. Это всего лишь способ обойти регулирование.

Второе, проверяйте официальные сертификаты. Перед покупкой любого устройства для управления здоровьем обязательно проверьте, имеет ли оно регистрационное удостоверение медицинского изделия, выданное Национальным управлением по контролю за качеством медицинских изделий (NMPA). Это минимальная гарантия безопасности и эффективности продукта.

Третье, знакомьтесь с надежными методами мониторинга уровня глюкозы:

• Глюкометры для капиллярной крови: быстрые, надежные, это «золотой стандарт» для самоконтроля уровня глюкозы. Использование должно быть строго по инструкции.
• Системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM): это самый передовой и информативный метод мониторинга. Они используют миниатюрный сенсор, встроенный под кожу, который каждые несколько минут измеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости, позволяя полностью отслеживать суточные колебания уровня глюкозы и выявлять скрытые гипо- и гипергликемии. Новый стандарт iCGM (интегрированный CGM) представляет собой самые высокие требования к точности на международном уровне.

Для пациентов, нуждающихся в инсулинотерапии, особенно с 1-м типом диабета или с большим колебанием уровня глюкозы, CGM значительно повышает безопасность лечения и качество жизни и широко рекомендуется авторитетными руководствами.

На экране умных часов отображается уровень глюкозы, измеренный на кофейном полотенце. Этот образ полон иронии, но он точно отражает текущую ситуацию на рынке.

Настоящие медицинские достижения, такие как исследования бесконтактного измерения уровня глюкозы в больнице Руйцзинь, продвигаются в строгих лабораторных и клинических условиях. В то же время, на рынке преобладают преувеличенные «высокотехнологичные» продукты, которые не только опустошают кошельки пациентов, но и могут давать смертельно опасные ошибочные рекомендации в критические моменты.

В вопросах здоровья часто самые простые и проверенные методы оказываются самыми надежными. До тех пор, пока технологии бесконтактного мониторинга уровня глюкозы не станут зрелыми и не получат одобрение, доверяйте науке и следуйте медицинским рекомендациям, не рискуя своим здоровьем ради красивых обещаний.