Запрет! Детское жаропонижающее лекарство, используемое в течение 70 лет, внезапно объявлено FDA: запрещено для детей

Еще один распространенный препарат для детей, запрещенный к применению.

Вчера вечером, в 12 часов, Государственное управление по контролю за лекарствами (CFDA) выпустило бюллетень, требующий от инструкции по применению инъекций Chaihu увеличить количество предупреждений, а также пересмотреть [побочные реакции] [противопоказания] [меры предосторожности] и другие пункты.

Фотография предоставлена: Государственное управление по контролю за наркотиками

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

CFDA в недавно выпущенном документе "Требования к пересмотру инструкции по применению инъекций Chaihu" четко указал, что в пунктах [противопоказания] должны быть указаны"Запрещено для детей。

Фотография предоставлена: Государственное управление по контролю за наркотиками

До этого инъекция Chai Hu обычно использовалась для "лечения гриппа", а в клинической медицине чаще всего применялась как жаропонижающая инъекция для снижения температуры у детей.

Не прошло и часа с момента публикации новости, а тема уже попала в список хитов Weibo.

Родители, не успевшие заснуть, внезапно вскочили, оставив сообщения, полные страха и гнева: их собственные дети, которым совсем недавно вводили этот препарат!

Как могло случиться, что такой распространенный детский препарат вдруг оказался под запретом?

Причина этого кроется в побочных реакциях.

В этом сообщении CFDA, помимо указания "запрещено для детей", также разъясняются побочные эффекты инъекций Chai Hu.

Фотография предоставлена: Государственное управление по контролю за наркотиками

До этого в инструкции по применению Chai Hu Injection было написано всего четыре слова о "побочных реакциях" и "противопоказаниях" - "пока не ясно".

Источник изображения: Интернет

Инъекции Chaihu используются в клинической практике уже более 70 лет.

В разгар Войны Сопротивления, в условиях нехватки медицинских ресурсов, на сырой фармацевтической фабрике Восьмой дорожной армии появилась первая "инъекция Чай Ху", получившая название "Каскад Ченг Лил" и применявшаяся в основном для лечения "гриппа, возвратной лихорадки, родильной горячки и горячки на стадии развития туберкулеза легких", а также справлявшаяся с "трудноизлечимой малярией".

В декабре 1954 года этот препарат был переоценен, получил официальное название "Инъекция Чай Ху" и запущен в массовое производство, которое некоторое время было блестящим.

Однако с широким распространением клинического применения стали появляться случаи побочных реакций на инъекции Chai Hu.

Поиск в открытых источниках показал, что с 1988 по 2005 год в 24 соответствующих научных работах был описан 41 случай реальных побочных реакций.

Среди них не мало случаев побочных реакций у детей, большинство из которых проявляются в виде аллергических реакций, анафилактического шока и обмороков.

Помимо менее серьезных побочных реакций, имели место случаи смерти от инфузионного и внутримышечного введения лекарств.

У 6-летнего ребенка с лихорадкой, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей, и внутримышечным введением инъекции Chai Hu был диагностирован герпетический буллезный эпидермолиз с распространенной диффузной отечной эритемой и крупными эпидермальными некрозами, с большими волдырями разного размера; он находился в больнице в течение 1 недели и умер от невозможности реанимации.

У 11-летней девочки с кровоточащими пятнами на лице, руках и ногах после инъекции 14 мл Chai Hu, оставленной без лечения, через 2 часа развились боль, раздражительность, вялый паралич и недержание. У нее был диагностирован анафилактический шок и острая почечная недостаточность, и она умерла от неспособности оказать помощь.

Именно из-за столь частых несчастных случаев Государственное управление по контролю за лекарствами пересмотрело данное руководство.

Ради здоровья миллионов детей, пожалуйста, держите в голове пять слов "Chai Hu Injection" и не стесняйтесь передать это сообщение родителям, которые вас окружают.

библиография

Чжан Сяося, Рождение первой инъекции китайской медицины, инъекция Чайху, Газета традиционной китайской медицины Китая

Объявление Государственного управления по лекарственным средствам о пересмотре инструкции по применению инъекции Чайху (№26 от 2018 года)

Чжан Лицзюань, Внутримышечная инъекция Chaihu вызвала серьезные побочные реакции в 3 случаях, Медицинская информация, 2010.1

Неблагоприятные эффекты инъекций Чайху Лин, Б. М., 362321

Вчера инъекция Chaihu доминировала на экране, так сколько же вы знаете о первой инъекции китайской медицины в истории мировой фармацевтики? Сегодня мы заглянем в историю "инъекции Чайху".

В середине войны сопротивления Восьмая армия столкнулась с двойной блокадой со стороны японской армии и генерала Чан Кайшена, и ощущалась большая нехватка медикаментов и материалов, поэтому Восьмая армия активно занималась самопомощью в производстве лекарств и медицинского обслуживания и создала фабрику санитарных материалов при полевом отделе здравоохранения (позже названную фармацевтической фабрикой Лихуа, сейчас - Уханьская фармацевтическая группа Юаньда), а Сун Чин-лин пожертвовал 5 000 янъянов на создание фабрики и покупку оборудования. Председатель Мао однажды написал: "Фармацевтические препараты для лечения ран, не боящиеся блокады, - одно из условий победы над врагом". Эти фабрики материалов и фармацевтические фабрики используют местные методы для производства санитарных материалов, таких как марля, вата, бинты и наборы для оказания неотложной помощи, а также простых лекарств и китайских травяных препаратов.

В 1939 году многие солдаты Восьмой армии, сражавшиеся в горах Тайхан, болели гриппом, малярией и т. д. Из-за жесткой блокады было трудно доставлять лекарства, и их не хватало. Цянь Синьчжун, тогдашний министр здравоохранения 129-й дивизии, призвал медперсонал собирать в горах чайху и варить из нее суп для больных, "эффект на самом деле очень хороший". Для удобства переноски, на фармацевтической фабрике Восьмой армии будут делать из Чайху крем, но "клинический эффект не очень хороший", и тогда Цянь Синьчжун предложил из дистиллированного экстракта Чайху делать инъекции. Первая инъекция китайской медицины "инъекция Чайху" родилась на скромной фармацевтической фабрике Восьмой армии. Это история китайской медицины, первая внутримышечная инъекция традиционной китайской медицины, получившая название "водопад Ченглиер". Позже эта инъекция получила официальное название "инъекция Чайху". В то время ее использовали для "лечения гриппа, возвратной лихорадки, послеродовой лихорадки, лихорадки при развитии туберкулеза, а также для борьбы с упорной малярией". В мае 1943 года газета Xinhua Daily (издание Taihang) опубликовала репортаж под названием "Новый вклад в медицинскую профессию - фармацевтическая фабрика Lihua изобрела инъекцию Chaihu", назвав ее главным новшеством в условиях блокады, и это стало самой ранней исторической записью в Китае об успехе западной системы традиционной китайской медицины.

Хотя инъекция Chaihu используется в Китае уже более 70 лет, с усилением мониторинга нежелательных лекарственных реакций в последние годы государство начало пересматривать инструкции по применению некоторых инъекционных препаратов китайской медицины. Ежегодный отчет о национальном мониторинге неблагоприятных лекарственных реакций (2017) показывает, что доля инъекций и пероральных препаратов в отчетах об ADR/событиях ТКМ за 2017 год составила 54,6 % и 37,6 % соответственно, а с точки зрения путей введения в серьезных отчетах, внутривенное введение составило относительно большую долю. До этого "побочные реакции", "противопоказания" и "меры предосторожности" многих инъекций китайской медицины, включая инъекции Чайху, в основном были обозначены как "пока не ясно". Пока не ясно".

Именно на основании этих данных 29 мая 2018 года Государственное управление по контролю за лекарственными средствами опубликовало сообщение о том, что по результатам мониторинга побочных реакций и оценки безопасности, в целях дальнейшей защиты безопасности государственных лекарств, было принято решение о пересмотре инструкции по применению инъекций Chaihu. Изменения включают в себя добавление предупреждений и пересмотр "побочных реакций", "противопоказаний", "мер предосторожности" и других пунктов. После пересмотра в предупреждении к препарату указано, что "побочные реакции включают анафилактический шок", а противопоказания уточнены как "запрещен для детей".

Существует 8 типов "побочных реакций" на инъекции Chaihu Injection, включая аллергические реакции, системные реакции, побочные реакции на кожу и ее принадлежности, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, нервно-психическую систему, пищеварительную систему и место применения. Аллергические реакции и пирогенные реакции, вызванные инъекциями китайских лекарств, встречаются чаще всего.

Пирогены относятся к бактериальным метаболитам, и если пирогены присутствуют в инъекционном растворе, во время инфузии будут возникать пирогенные реакции. Поскольку сырьем для инъекций китайской медицины служат различные травы из сложных источников, а инъекции китайской медицины не требуют очистки до одного компонента, инъекции китайской медицины склонны к образованию пирогенов, что является неотъемлемым недостатком инъекций китайской медицины. Дети более склонны к аллергическим реакциям при использовании инъекций Chaihu.

Клиническое применение инъекции Chai Hu в качестве "жаропонижающей инъекции" само по себе также является проблемой, с развитием фармацевтической промышленности жаропонижающие препараты, жаропонижающие пластыри были очень развиты, поэтому нет необходимости использовать сложный состав инъекций китайской медицины для лечения детей с лихорадкой.

На самом деле, спорными являются не только инъекции, но и сам препарат Chai Hu. Помимо инъекций, существуют и обычные лекарственные формы, такие как гранулы Xiao Chai Hu.

В 1972 году японская компания Tsumura Juntendo Pharmaceutical Co., Ltd. первой начала производить гранулы Сяочайху Тан. В том же году профессор Сигеру Арицу опубликовал отчет об исследовании "Гранулы Цумура Сяочайху Тан обладают терапевтическим эффектом при хроническом гепатите", и на некоторое время японцы убедились в этом и начали использовать гранулы Сяочайху Тан для лечения заболеваний печени, а Чайху стал выходить на пик своей жизни в Японии. Всего за несколько лет, благодаря звучному имени мастера Сяо Чайху, компания Japan Tsumura Shuntian Pharmaceutical Co., Ltd. со скоростью света накопила богатство и стала фармацевтическим предприятием, привлекающим внимание в Японии и даже в мире. К сожалению, хорошие времена длились недолго, и в начале 1990-х годов японские СМИ начали распространять новости о побочных эффектах Чай Ху. В 1991 году тогдашнее японское Министерство здравоохранения и благосостояния (аналог китайского Управления по контролю за продуктами и лекарствами) объявило о том, что гранулы Сяо Чай Ху Тан могут привести к интерстициальному пневмониту, и напомнило врачам и фармацевтам об осторожности при их использовании. 1994-1999 годы из-за длительного использования гранул Сяо Чай Ху Тан в высоких дозах привели к 188 случаям интерстициальной пневмонии, из которых 22 человека умерли. В 1997 году компания Tsumura Juntendo Pharmaceutical Co., Ltd. объявила о банкротстве, а в 2000 году президент компании Акира Цумура был приговорен к трем годам тюремного заключения за это преступление. В настоящее время японцы редко используют гранулы Xiao Chai Hu Tang, так как, однажды испугавшись змеи, они боятся колодезной веревки в течение десяти лет.

В 1990-х годах компания Guangzhou Baiyunshan Guanghua Pharmaceutical Co., Ltd. возглавила производство гранул Сяо Чайху, самых популярных на внутреннем рынке. В 2000 году гранулы Сяо Чайху были официально включены в Китайскую Фармакопею, которая получила официальное признание и стала настоящим национальным лекарством.

Побочные эффекты Чай Ху Японцы уже проложили путь на благо жителей планеты в целом. Стоит ли нам идти вперед и следовать их примеру? Мы все можем подумать сами.

(Летние ночи, слушающие дождь)

Самой горячей темой в здравоохранении сегодня, наверное, является "Государственное управление по контролю за лекарствами выпустило письмо с требованием запретить инъекции Chaihu для детей", - прозвучала сенсационная новость.

Почему именно сейчас предлагается запретить применение инъекций Chaihu, первой в мире разновидности инъекций китайской медицины, которая используется в клинической практике уже более 70 лет, для детей? Причина проста: безопасность.

Роль инъекции Chaihu, в основном, для лечения лихорадки, как "жаропонижающей инъекции" при лечении лихорадки у детей в общем использовании. Ранее побочные реакции, противопоказания и меры предосторожности инъекций Chaihu были неясны (на самом деле, они не были ясны).Не только инъекция Chaihu, которая является общей проблемой большинства инъекций китайской медицины или пероральных препаратов, большинство из них не имеют фармакологических экспериментов или клинических испытаний безопасности наблюдения(там же).

Объявление SFDA также требует, чтобы в новой инструкции к инъекциям Chai Hu было указано, что побочные реакции на препарат включают анафилаксию.

Согласно заявлению, сделанному FDAКитай изучит и начнет переоценку инъекций традиционной китайской медицины в 2018 году. Недостатком инъекций китайской медицины является множество побочных реакций, некоторые из них серьезные, а инструкции в большинстве случаев написаны нечетко.

Согласно заявлению FDA, это привлекло внимание государства, и переоценка инъекций традиционной китайской медицины крайне необходима. На этот раз детям категорически запрещено использовать инъекции Chaihu, которые также являютсяПо результатам мониторинга побочных реакций и оценки безопасностиэто улучшение и надежда.

на мой взглядНеблагоприятные лекарственные реакции должны быть тщательно изучены не только для инъекций, но и для всех традиционных китайских лекарств.Непонятно, неужели все это не должно быть написано?Детям следует не только запретить использовать инъекции Чай Ху, но и избегать всех травяных инъекций для детей.Вы можете взять инструкцию и посмотреть, неизвестны ли побочные реакции или токсические эффекты, и, возможно, в один прекрасный день будет объявлено, что такой-то и такой-то травяной укол, который вы использовали, запрещен для детей.

Звездные препараты не являются чудодейственными лекарствами и не могут применяться без противопоказаний; медицинским работникам и пациентам все равно необходимо тщательно обдумать, прежде чем использовать их.

PS:Только инъекции Chai Hu ограничены для детей, пероральные препараты не затрагиваются, как и тоники.

Следите за заголовком "Армия наркологов", больше вопросов и ответов о здоровье легко читать!

Если у вас есть другие вопросы или мнения, пожалуйста, не стесняйтесь обсуждать их в разделе комментариев.

Мы приветствуем это запоздалое заявление, поскольку регулирование использования лекарственных средств может обеспечить большую защиту безопасности лекарств для детей.

Многие инструкции по применению инъекций китайской медицины в разделах [побочные реакции], [противопоказания] до сих пор неясны, и на этот раз Государственное управление по контролю за лекарствами опубликовало бумажное объявление, по крайней мере, позволяющее инъекциям Chaihu иметь более четкое изложение побочных реакций и противопоказаний.

Пересмотр спецификации каждого препарата не происходит без причины. Согласно отчету доктора Клоува, с 1988 по 2005 год удалось найти 24 научные работы, в которых сообщалось о 41 случае побочных реакций. Среди побочных реакций - раздражительность, судороги, обмороки, анафилактический шок и т. д. Известны даже случаи смерти от лекарств, полученных в результате инфузий и внутримышечных инъекций.

Именно в связи с этим Государственное управление по контролю за лекарствами пересмотрело инструкцию по применению инъекции Chai Hu, четко указав, что она запрещена для детей. На самом деле, единственными жаропонижающими препаратами для младенцев и детей младшего возраста, безопасность и эффективность которых признана во всем мире, являются ацетаминофен и ибупрофен, а другие жаропонижающие препараты, такие как аспирин и нимесулид, не должны использоваться, включая, конечно же, инъекцию Chai Hu, которая только что была запрещена.

На самом деле, инъекция китайской медицины может содержать более десятка или даже десятка лекарственных ингредиентов, а при таком количестве ингредиентов, непосредственно попадающих в кровообращение человеческого организма, легко могут возникнуть инфузионные реакции. Использование инъекций китайской медицины всегда вызывало споры, и не только в отношении инъекций Chaihu.

Безопасные лекарства для детей - дело не простое, и ужесточение правил, направленное на снижение количества опасных факторов, позволит нашим детям жить в более безопасном обществе.

Я "Висячий горшок педиатрии", используя простые и понятные слова, чтобы рассказать вам, интересующимся медицинской наукой. Если ответ будет вам полезен, добро пожаловать, следуйте за мной, ретвитните, поставьте лайк, оставьте комментарий.

Государственное управление по контролю за лекарствами выпустило документ 29 числа, инъекции Chaihu запрещены для детей, и требует, чтобы в инструкции к инъекциям Chaihu было добавлено предупреждение: препарат имеет риск анафилаксии, необходимо иметь условия спасения медицинских учреждений и анафилаксии спасения обученные врачи могут использовать.

Как по мне, лекарство, которое не предназначено для оказания первой помощи, спасения жизни, и для которого существуют более безопасные препараты в качестве альтернативы, но для риска быть реанимированным, такие травяные инъекции не только не должны использоваться для детей, но и должны быть запрещены для всех.

Инъекции китайской медицины были созданы в эпоху нехватки лекарств и модернизации китайской медицины в Китае. Однако инъекции китайской медицины нарушают принципы медикаментозного лечения, как в китайской, так и в современной медицине.

Просмотрите древние книги по китайской медицине и вы не найдете никаких теоретических и практических оснований для введения китайских лекарств в кровеносные сосуды, а инъекции китайских лекарств не соответствуют медикаментозному принципу доказательного лечения ТКМ.

Инъекции китайской медицины также не соответствуют принципам современной медицины. Современная медицина предполагает взвешивание всех "за" и "против" лекарств и использование их только тогда, когда польза перевешивает риск. Способ применения - прежде всего пероральный. Поскольку пероральные препараты всасываются через пищеварительный тракт, некоторые примеси токсичных веществ, не попадут в кровь, риск безопасности лекарства низок. А вот к препаратам, попадающим в организм непосредственно из кровеносных сосудов, требования довольно высоки. Это должно быть соединение с четким химическим составом, ясными физико-химическими свойствами и высокой степенью чистоты.

Однако инъекции китайской медицины часто бывают сложными и содержат множество ингредиентов, таких как различные виды алкалоидов, пептидов, полисахаридов, эндолипидов и т.д., которые очень чувствительны к реакциям анафилактического шока.

Известно множество клинических случаев анафилактического шока и даже летального исхода в результате применения инъекций китайской медицины, поэтому от использования такого препарата, не имеющего теоретического обоснования, не обладающего определенной эффективностью, но имеющего большие риски безопасности, следует отказаться.

Не стесняйтесь оставлять комментарии со своим мнением.

Государственное управление по контролю за лекарствами (SDA) наконец-то объявило инъекции Чай Ху запрещенными для детей. Это решение, хотя и запоздалое, тем не менее радует. На самом деле, образованные люди уже много лет говорят об опасности различных инъекций китайской медицины, включая инъекции Чайху, особенно для детей. Записи о побочных эффектах инъекций Чайху бесчисленны в соответствующих изданиях. Например, в "Китайском журнале информации о традиционной китайской медицине", том 8, № 5, май 2001 года, было зарегистрировано 43 случая побочных реакций на инъекции Чайху (http://www.cnphars.org/docupload/2009-7/7221574351864.pdf). Среди них было 24 случая анафилаксии, что составило 55,8 %, 5 случаев респираторных реакций, что составило 11,6 %, 4 случая реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, что составило 9,3 %, и 10 случаев кожных реакций, что составило 23,3 %. Авторы работы пришли к выводу: "Вероятность анафилаксии, вызванной инъекциями Chaihu, довольно высока, и это должно привлечь большое внимание как врачей, так и пациентов". Кроме того, авторы работы обнаружили, что "младенцы и маленькие дети плохо переносят лекарства, и в шести случаях у младенцев и маленьких детей с инфекциями верхних дыхательных путей в этой группе наблюдались более серьезные аллергические реакции после внутримышечного введения инъекции Чайху. В частности, у одного из них, 3-месячного мальчика, сразу после внутримышечного введения Chai Hu Injection развилась спазматическая обструкция гортани".

Опасность инъекции Чай Ху (и других важных инъекций) двояка. Первая заключается в том, что современные врачи китайской медицины сдерживаются и отказываются использовать научные методы для изучения и раскрытия токсических побочных эффектов китайских травяных лекарств, и часто готовы использовать фразу "токсические побочные эффекты еще не ясны" в качестве отговорки, в результате чего пациенты с риском аллергии не имеют возможности избежать его заранее, а также накапливают определенную скрытую токсичность в организме, которую трудно наблюдать в краткосрочной перспективе. В случае с Чай Ху известно, что содержащийся в нем сапонин стимулирует блуждающий нерв, и если у пациента нарушено кровообращение и снижена толерантность, это легко приведет к сердечной аритмии, замедлению сердечного ритма, тахикардии и так далее, что в серьезных случаях может быть опасно для жизни. Чтобы решить проблемы в этой области, необходимо, чтобы китайская медицина сбросила бремя национализма и основательно встала на путь науки.

Другая причина - использование этих препаратов в виде инъекций. Инъекции вводятся непосредственно в мышцу, минуя барьер пищеварительной системы при пероральном приеме, что приводит к более немедленным аллергическим реакциям и т. д. и усиливает опасность травяных лекарств, таких как Чай Ху. Этот вред особенно характерен для детей.

Один, на этот раз, Чай Ху инъекции изменения инструкции, китайской медицины практикующих будет также дыни людей.

Во-вторых, инъекция Чайху не является китайской медициной Чайху, которая не может вылечить болезнь и не имеет ничего общего с практиками китайской медицины, когда происходят несчастные случаи. Потому что, настоящие практики китайской медицины только назначают таблетки для супа и порошок, не будут (и не квалифицированы) назначать инъекции Чайху, чтобы больному ребенку в ягодицы колоть. Если они это сделают, то нарушат закон и будут немедленно отстранены от практики.

Добро пожаловать в Wukong Q&A, я педиатрический фармацевт, Mei II Kang, много лет занимаюсь наукой о безопасности детских лекарств, у меня есть своя уникальная точка зрения на интерпретацию лекарств и воспитание детей. Я здесь, чтобы поговорить на тему инъекций Chaihu, и я бы предпочла поговорить о том, почему безопасность травяных инъекций всегда является горячей темой.

Почему инъекция Chai Hu Injection противопоказана детям?

Обсуждение безопасности инъекций китайской медицины является горячей точкой в исследованиях безопасности лекарств на протяжении многих лет, и неудивительно, что CFDA пересмотрело инструкцию к инъекциям Chaihu, добавив в список противопоказаний противопоказания для детей, поскольку в последние годы было много инъекций китайской медицины, в которых противопоказания или меры предосторожности для новорожденных, младенцев и детей были добавлены при пересмотре инструкции к препарату. Запрещенный контент или предупреждение о том, что его не рекомендуется использовать детям.

Почему детей вдруг уведомили о запрете на использование препарата, который прекрасно использовался в прошлом! На самом деле, причина очень проста, ведь благодаря Национальному центру мониторинга побочных реакций на лекарственные препараты, собранному Chai Hu adverse reaction report summary of the big data research, выяснилось, что среди детского населения при использовании данного вида инъекций китайской медицины частота побочных реакций будет выше, чем у взрослых, либо риск серьезных побочных реакций высок, либо при использовании данного вида препарата степень риска от его применения значительно превышает пользу, либо у самого препарата есть другие относительно более безопасные аналогичные препараты-заменители, поэтому предписано запретить данный препарат для детей. Существуют другие относительно более безопасные альтернативы этому же препарату, и поэтому данное лекарство назначается детям в качестве противопоказания.

Почему высок процент побочных реакций на травяные инъекции?

На качество китайских лекарственных трав влияет место происхождения, сезон сбора, качество почвы, климат и другие условия посадки, а состав одних и тех же лекарственных материалов из разных базисных источников различается еще больше; инъекции китайских лекарств имеют сложные формулы, многочисленные ароматы и сложные составы, и большинство из них содержат алкалоиды, лактоны, лигнаны, терпеноиды, дубильные вещества, пептиды, белки, пигменты и т.д., а некоторые из них сами по себе являются аллергенами и могут вызывать побочные реакции у пациентов с аллергической конституцией. В процессе приготовления инъекций китайской медицины необходимо добавлять соответствующее количество солюбилизатора, бактериостата, стабилизатора, а вышеперечисленные вещества после попадания в организм также будут вступать в реакцию с организмом и образовывать вредные вещества;

Инъекции китайской медицины в основном окрашены, что указывает на наличие в жидкости частиц китайской медицины, которые могут быть настолько малы, что не видны невооруженным глазом, и неизвестно, каким именно ингредиентом вызван цвет; поскольку инъекции китайской медицины относятся к традиционной китайской медицине, они должны использоваться в соответствии с принципом диагностики и лечения, но большинство из них используются западными врачами; инъекции китайской медицины используются в сочетании с химическими препаратами, в частности с мультипрепаратами; инструкции к инъекциям китайской медицины содержат меньше информации о фармакологии, токсикологии, мерах предосторожности и побочных реакциях. Однако большинство инъекций китайской медицины используются в западной медицине; инъекции китайской медицины сочетаются с химическими препаратами, особенно с мультипрепаратами; инструкции к инъекциям китайской медицины содержат меньше информации о фармакологии, токсикологии и фармакокинетике, а информация о противопоказаниях, мерах предосторожности и побочных реакциях неполная или недостаточно подробная, и представляет собой лишь простую справку или вообще отсутствует. Строго говоря, такая инструкция является неквалифицированной и не может служить руководством для врачей при использовании лекарств.

Мое напоминание и видение использования травяных инъекций

В связи с тем, что при использовании инъекций китайской медицины могут возникнуть серьезные побочные реакции в виде анафилактического шока, важно при их использовании обращаться за помощью в медицинские учреждения с неотложной медицинской помощью. Если такие побочные реакции возникают в небольших клиниках или маленьких медицинских учреждениях общинного типа, последствия можно себе представить. Ради здоровья и безопасности будущих цветов нашей родины я считаю, что в будущем, с развитием постмаркетинговой переоценки безопасности лекарств, может потребоваться обновление большего количества инъекций китайской медицины, и большее количество инъекций китайской медицины будет категорически запрещено для использования у детей.

Ссылки:1. Чжоу Чаофань, Предупреждение о неблагоприятных реакциях на инъекции традиционной китайской медицины, Китайский журнал фармаконадзора, выпуск 2, 2005.2. Цзэн Бэйлинь, Исследование неблагоприятных реакций на инъекции традиционной китайской медицины и их контрмеры, Шичжэньский журнал китайской медицины и китайской медицины, выпуск 3, 2010.3. Ли Жун, Прогресс в изучении актуальности возникновения неблагоприятных реакций на инъекции традиционной китайской медицины, Журнал запатентованных китайских лекарств, выпуск 5, 2013.4. Чжоу Чаофань, Будьте осторожны в использовании инъекций китайской медицины, Китайский журнал фармаконадзора, 2005, выпуск 4.

Когда я был молод и у меня была высокая температура, инъекция Chai Hu была первым выбором, и единственное, что я помню из своего детства для снижения температуры, была инъекция Chai Hu!

Никогда не задумывался об этом, но оказалось, что мне не более чем на несколько десятков лет меньше 70.

Инъекция Chaihu, первая в мире инъекция китайской медицины, используется в клинической практике уже более 70 лет; раньше ее обычно применяли как "жаропонижающую инъекцию" при лечении лихорадки у детей. Когда-то я был одним из обычных китайских детей.

Инъекция Chaihu: очищает от жара и снимает эпидемии.

Он используется для лечения лихорадки при простуде, гриппе и малярии.

Основные ингредиенты: Bei Chai Hu, вспомогательные вещества: полисорбат-80, хлорид натрия.

Свойства: Продукт представляет собой бесцветную до слегка желтого или слегка молочно-белую прозрачную жидкость; ароматический.

Спецификация: по 2 мл.

Применение и дозировка: Внутримышечные инъекции, 2～4 мл за один раз, 1～2 раза в день.

Побочные реакции: пока неизвестно. Это оригинальная инструкция для Chai Hu Injection, и побочные реакции пока не ясны. Это обычное явление для многих китайских лекарственных препаратов, включая патентованные китайские лекарства.

29 мая Государственное управление по контролю за лекарствами выпустило объявление о пересмотре инструкции по применению инъекции "Чайху" (№ 26, 2018).

В объявлении говорится, что по результатам мониторинга побочных реакций на лекарства и оценки безопасности, в целях дальнейшей защиты общественной безопасности лекарств, Государственное управление по контролю за лекарствами приняло решение увеличить количество предупреждающих слов в инструкции по применению инъекций Chaihu, а также [побочные реакции] [противопоказания] [меры предосторожности] и другие пункты, подлежащие пересмотру.

Требования к пересмотру спецификации Chai Hu Injection

I. Необходимо добавить предупреждения, которые должны содержать:

Побочные реакции данного препарата включают анафилаксию, должны применяться в медицинских учреждениях с условиями спасения, пользователь должен пройти обучение по спасению при анафилаксии, возникновение анафилактических реакций или других серьезных побочных реакций после применения препарата должно быть немедленно прекращено и проведено оперативное лечение.

II. В пункт [Неблагоприятные реакции] следует добавить следующее:

Аллергические реакции: покраснение или бледность кожи, сыпь, зуд, одышка, учащенное сердцебиение, цианоз, снижение артериального давления, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Системные реакции: озноб, лихорадка, боль, недомогание и т.д.

Кожа и ее принадлежности: может проявляться различными высыпаниями, среди которых преобладают крапивница и дерматит с зудом.

Респираторные: задержка дыхания, одышка, диспноэ и т.д.

Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, стеснение в груди, цианоз, падение артериального давления и т.д.

Нейропсихиатрическая система: головокружение, головная боль, онемение, вертиго, обмороки, судороги, спутанность сознания и т.д.

Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея и т.д.

Место применения: боль, сыпь, зуд, локальное покраснение, отек и твердость.

III. Необходимо включить пункты [Противопоказания]:

1. данный продукт противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к данному продукту или к препаратам, содержащим Chaihu и вспомогательные вещества, перечисленные в ингредиентах, а также лицам, имеющим в анамнезе серьезные побочные реакции.

2. Запрещено для детей.

IV. Подпункт [предостережение] должен содержать:

1. побочные реакции данного препарата включают анафилактический шок, должны применяться в медицинских учреждениях с условиями спасения, пользователь должен пройти обучение по спасению при анафилактическом шоке, возникновение анафилактических реакций или других серьезных побочных реакций после применения препарата должно быть немедленно прекращено и своевременно начато лечение.

2. использование лекарств строго в соответствии с функциями и лечением, указанными в инструкции, использование лекарств, выходящих за рамки функций и лечения, запрещено.

3. Этот препарат является жаропонижающим и противолихорадочным средством и не должен использоваться теми, у кого нет лихорадки.

Почему спустя целых семьдесят лет Государственное управление по контролю за лекарствами изменило или даже опубликовало меры предосторожности, даже токсические побочные эффекты и побочные реакции инъекций Chai Hu?

Итог: мы делаем успехи!

Второе предложение: мы действительно продвигаемся немного медленно!

С момента создания Нового Китая, нашей реформе и открытости уже сорок лет, мы уже можем столкнуться с некоторыми фактами; сделайте сравнение, и мы узнаем. Просто достаньте западное лекарство, посмотрите на руководство, но на побочные реакции на длинной линии, после прочтения руководства по западной медицине, никто не осмеливается есть западные лекарства; почему это так? Потому что исследования, наблюдения и составление списка западных лекарств имеют строгий процесс, во время клинических наблюдений, даже если случай побочной реакции происходит в мире, он будет зарегистрирован и записан в руководстве.

Что касается наших запатентованных китайских лекарств, то в графе побочных реакций больше всего написано о том, что пока не ясно. Поэтому у людей складывается впечатление, что китайская медицина не имеет побочных эффектов, но на самом деле это лекарство с тремя ядами, а у любого лекарства есть побочные эффекты.

На заре становления страны, правда, медицинские, научно-технические и надзорные ведомства были несовершенны, а перечень лекарств, включая инструкцию, мог соответствовать только национальным условиям того времени; мы должны сказать правду, что инъекция Чай Ху избавила наши поколения от болезней, и доктор Ванг является ее бенефициаром.

Но по мере того, как наша страна становится все сильнее и увереннее в себе, а медицинские технологии продолжают развиваться, наши медицинские нормы должны становиться все более стандартизированными и совершенными.

Инъекция Чайху, как первопроходец, выступила за дальнейшее распространение информации о своих побочных реакциях и мерах предосторожности; а с улучшением медицинских стандартов у нас появилось новое понимание и новый подход к лечению лихорадки у детей. Итак, что должно быть, то будет, и инъекция Чай Ху - это лишь модель для более стандартизированной китайской медицины. И хотя этот день наступает немного позже, он наконец-то настал!

Итак, запрет на использование детей для инъекций Chai Hu - это признак прогресса нашей медицины, того, что мы стали более уверенными в себе и более ответственными перед своим народом!