Доктор Гвоздик готов ответить на этот вопрос.

2 декабря доктор Клоув написал в Твиттере: "Лекарство для промывания мозгов, которое продается на 750 миллионов долларов в год, пожалуйста, пощадите пожилых людей Китая".

Уведомление Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств от 6 декабря по вопросам, связанным с глазными каплями "Сапроксил

Здоровье зависит от жизни, не забывайте о первоначальном намерении и двигайтесь вперед.

Спасибо за приглашение!

Несколько лет назад мой коллега-офтальмолог говорил о том, что препарат Saphris для лечения катаракты, по сути, неэффективен. Но так оно и просуществовало почти 20 лет, пока не разразился недавний фурор .......

Об утверждении препарата "Сапроксель" для продажи

Сапроксил - это официально одобренный и внесенный в список препарат с номером одобрения H19980187, который, судя по номеру одобрения, является химическим препаратом, одобренным и внесенным в список в 1998 году. В связи с его возрастом Dr No Drugs No Drugs в настоящее время не может найти предпродажные данные об эффективности препарата.

Но как обстояли дела с утверждением лекарств на рынке в Китае в 1998 году? В то время не существовало Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (SFDA), и лекарства утверждались для продажи местным управлением по контролю качества лекарственных средств после проверки. Например, препарат Saproxil был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами провинции Чжэцзян. Позже, примерно с 1999 по 2000 год, государство, в целях унификации управления, будет утверждать местные лекарства, унифицированные для выдачи номера документа, Сапроксил имеет номер Государственного сертификата утверждения лекарств (SDAC). После этого Сапроксилу был присвоен номер State Drug Approval, и он успешно вошел в число препаратов, регулируемых на национальном уровне.

Когда присваивается государственный номер одобрения препарата, это единый обмен, и этот процесс не будет сопровождаться переоценкой препарата, во-первых, потому что мы верим в одобрение различных провинциальных бюро по управлению лекарственными средствами, а во-вторых, потому что существует слишком много препаратов, которые необходимо изменить, чтобы переоценивать их по одному. Поэтому для этих препаратов, которые, честно говоря, очень неоднородны, некоторые из них используются в клинике уже несколько десятилетий, а также для безрецептурных препаратов, таких как сапроксил, регулирование еще менее строгое. В настоящее время они могут быть проверены Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами только в случае обнаружения проблем. Если выяснится, что проблемы с клинической безопасностью и эффективностью препаратов действительно существуют, будут приняты соответствующие меры.

Лечение сапроксилом является точным

После вышеизложенного то, как Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов поступило с препаратом "Сапроксель", доктор No Drugs No Drugs считает очень правильным. Препарат, одобренный к продаже и не имеющий серьезных побочных реакций, не может просто приостановить свое производство, эксплуатацию и применение. Однако государственная администрация имеет право запросить у производителя данные о клинической эффективности и провести повторную оценку сорта.

И на этот раз Национальное бюро настроено серьезно, требуя от производителя Saproxil провести повторную экспертизу. Этот шаг осуществляется в соответствии с китайским законом об управлении лекарственными средствами и соответствующими положениями о последовательной оценке качества и эффективности непатентованных препаратов. Существует правовая основа и конкретные требования. Это эквивалентно процессу предпродажной проверки и утверждения лекарств. В настоящее время этот процесс стандартизирован, строг и не допускает никаких спекуляций. Если после оценки безопасность и эффективность препарата соответствуют установленным требованиям, он будет допущен к продаже и применению. Однако если будет установлено, что эффективность не соответствует требованиям, или если в течение трех лет не будет получено никаких данных об эффективности, то это приведет к тому, что препарат Saproxel не будет одобрен, номер утвержденного документа будет аннулирован, и препарат больше не будет доступен на рынке.

Доктор No Drugs No Drugs использовал свой небольшой опыт клинических испытаний лекарств, чтобы поверхностно рассказать о Saproxil, не стесняйтесь оставлять комментарии для обсуждения!

[No Drugs No Drugs] Введение

Доктор философии Университета Цинхуа, главный фармацевт, старший диетолог с 10-летним опытом работы в области медикаментозного лечения, консультирования по вопросам питания и управления здоровьем. Без лекарств, без лекарств, здоровая жизнь, без болезней, без лекарств!

2 декабря статья доктора Гвоздика "Промывающий мозги "чудо-препарат", который продается на 750 миллионов в год, пожалуйста, пощадите пожилых людей в Китае" вызвала бурные обсуждения. В статье приводились мнения многих отечественных офтальмологов и авторитетная литература, ставящие под сомнение то, что привычные "глазные капли Сапроксил" не могут лечить катаракту, а их реклама подозревается в преувеличении и ложной пропаганде.

Несмотря на то, что статья хорошо задокументирована, компания Saproxis, зарегистрированная на бирже, вечером 3 декабря ответила на запрос сообщением, в котором говорится, что ее глазные капли Bendazac Lysine Eye Drops действительно оказывают эффект замедленного развития катаракты и что реклама не преувеличена.

Рекламные объявления о продаже сапроксила

Источник изображения: Интернет

Очевидно, что реакция Sharp Ace не сыграла никакой роли. 4 декабря акции Sharp Ace (код акции: 603168) должны были упасть, общая рыночная стоимость за один день сократилась почти на 200 миллионов юаней. 7 декабря была приостановлена.

Тренды по акциям Saproxel

Источник изображения: Интернет

Соответствующие органы власти, разумеется, не сидели сложа руки. 6 декабря Государственное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (SFDA) выпустило уведомление, в котором просило Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств провинции Чжэцзян призвать компанию Saproxis как можно скорее начать клинические испытания эффективности.

Можно сказать, что Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами может быстро принять меры после выхода статьи, очень достойной признания, которая отражает власть для народа, чувства для народа и пользу для народа.

Уведомление FDA о сапроксиле

Источник изображения: Официальный сайт Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами

Уведомление Чжэцзянского управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств о сапроксиле

Источник изображения: Официальный сайт Чжэцзянского управления по контролю за продуктами и лекарствами

Историческое наследие?

В 1997 году компания Sapocephalus получила сертификат нового лекарственного средства на глазные капли Bendazac Lysine, а также на API. Государственное управление по лекарственным средствам Китая (SDA) было создано в марте 1998 года, а это значит, что успех глазных капель Sapocephalus был обусловлен тем, что в 1990-е годы в Китае система регулирования клинических испытаний лекарств еще не была столь строгой, когда была получена лицензия на маркетинг, и сейчас не существует отработанного механизма отзыва препаратов с рынка.

В 2004 году Государственное управление по контролю за лекарствами одобрило перевод глазных капель "Сапроксил" в разряд безрецептурных препаратов, то есть лекарств, которые можно купить в обычной аптеке, не обращаясь к врачу за назначением, поэтому многие люди сами покупают глазные капли "Сапроксил" для лечения своих болезней, затягивая состояние.

В течение некоторого времени это было под вопросом.

Не то чтобы Сафрису не бросали вызов в СМИ после этого.

3 июня 2011 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами провинции Гуандун объявило о 4-м выпуске незаконной рекламы лекарств в провинции в 2011 году, а "Лизиновые глазные капли Bendazac", произведенные компанией Saproxis, были 350 раз разоблачены за незаконную рекламу в марте 2011 года на городском канале Shenzhen TV.

В ноябре 2012 года Ассоциация производителей лекарств Чанша указала на то, что "Сапроксель" якобы нарушает соответствующие положения Меры по проверке фармацевтической рекламы и содержит ненаучные утверждения и гарантии эффективности лекарств, серьезно обманывая и вводя в заблуждение потребителей.

В 2014 году, когда Saproxel Pharmaceuticals проходила проверку SEC, в СМИ появились сообщения о том, что компания неоднократно подвергалась судебному разбирательству в связи с проблемами качества продукции и нарушениями в рекламе.

Рекламные объявления о продаже сапроксила

Источник изображения: Интернет

запирать дверь конюшни, когда лошадь уже ушла

Глазные капли Saproxil существуют уже много лет. Поскольку глазные капли не прошли клинические испытания на эффективность и неоднократно подвергались сомнению со стороны СМИ, Государственное управление по контролю за лекарствами не приняло никаких соответствующих мер? Это говорит о том, что усилия по регулированию по-прежнему недостаточны. Количество кликов на статью доктора Динга на этот раз достигло нескольких миллионов, и быструю реакцию Государственного управления по контролю за лекарствами можно расценивать только как исправление ситуации после того, как овца потерялась.

Наука тоже должна быть хорошей

Есть мнение, что Sapphire - не единственная компания, которая делает ложную рекламу. Когда вы включаете телевизор, то видите множество рекламных роликов, в которых утверждается, что они могут вылечить ревматизм, грыжу поясничного диска, три кайфа и так далее. Реклама написана убедительно, и есть много людей, которые в нее верят. Тогда важность популяризации медицинских знаний очевидна.

вынести вердикт

В будущем государству необходимо активизировать усилия по регулированию лекарственных средств, сделать более совершенным механизм изъятия лекарств с рынка и распространять медицинские знания среди населения.

Следите за номером Wukong "Yi Fulai Senior Living" или публичным номером WeChat (Yi Fulai Senior Living), чтобы получить самые профессиональные знания о пожилых людях!

Недавно статья одного из СМИ "Промывающий мозги "чудо-препарат", продаваемый по 750 миллионов в год, пожалуйста, пощадите пожилых людей в Китае" вызвала всеобщее беспокойство, а главный герой статьи "глазные капли Saproxil" выдвинулся на передний план.

Постоянно задаются вопросы, Sapocephalus глазные капли на катаракту пациентов не имеют эффективности; его реклама подозревается в ложной пропаганды, вводя в заблуждение потребителей; его меньше R & D расходы высокие затраты на рекламу за деловой этики оправдано, и т.д., вышеизложенные для внешнего мира озабоченности по основным вопросам, есть суета и суета, запутывая много катаракты пациентов.

В разгар споров СМИ процитировали ответ Чжэцзянского управления по контролю за продуктами и лекарствами, в котором говорилось, что оно получило жалобу на наличие преувеличенной пропаганды в рекламе глазных капель Saphris и ответило потребителю в соответствии с процедурой: оно не отслеживало незаконную рекламу глазных капель Saphris в последние годы и не получало никаких уведомлений о незаконной рекламе глазных капель Saphris от Государственного главного управления по контролю за продуктами и лекарствами Чжэцзяна и из других провинций, переданных нашей провинции.

В разгар большого беспокойства и вопросов Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов провинции Чжэцзян неожиданно выступило с позитивной позицией и ответило на озабоченность общества, что, очевидно, не устранило сомнения внешнего мира в эффективности глазных капель Saproxil, а, напротив, быстро, очень быстро вызвало беспокойство СМИ и других заинтересованных сторон, и этот огонь, кажется, горит все жарче и жарче.

Вечером 6 декабря Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами выпустило уведомление, в котором говорится, что в связи с тем, что некоторые врачи поставили под сомнение эффективность глазных капель Bendazac Lysine (торговое название Saproxis), производимых компанией Zhejiang Saproxis Pharmaceuticals Co Ltd, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами провинции Чжэцзян должно осуществлять надзор за предприятием в соответствии с "Законом об управлении лекарствами Китайской Народной Республики" и соответствующими положениями о последовательности оценки качества и эффективности непатентованных лекарств. В соответствии с Законом об управлении лекарственными средствами Китайской Народной Республики и соответствующими положениями о последовательной оценке качества и эффективности непатентованных лекарственных средств, Управление по контролю за продуктами и лекарствами провинции Чжэцзян должно призвать предприятие как можно скорее начать клинические испытания эффективности и сообщить о результатах оценки в Центр оценки лекарственных средств Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами в течение трех лет.

В ответ на широко распространенную озабоченность по поводу рекламы в вышеупомянутом уведомлении четко указано, что во избежание введения потребителей в заблуждение одобренная реклама препарата должна строго соответствовать текстовым выражениям, указанным в спецификации показаний, и в ней не должно быть текстового содержания, выходящего за рамки спецификации показаний.

С точки зрения регулирования, в данный момент, Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами может взять на себя инициативу, чтобы выйти вперед, и четкую позицию, которая является здоровой пищи и качества лекарств надзор воплощение производительности, но и в отношении здоровья пациентов и сообщества основных проблем, это также отражение регуляторной ответственности должны быть даны похвалы, мы с нетерпением ждем научных, справедливых и объективных результатов оценки может выйти как можно скорее.

Фармацевт Ли рассказывает о здоровье, чтобы следить за ним, пожалуйста, нажмите на правый верхний угол!

2 декабря в статье Dr Clove "Препарат для промывания мозгов, который продается на 750 миллионов долларов в год, пожалуйста, пощадите пожилых людей в Китае" на первый план вышло "чудо-препарат" Saproxil, входящий в листинг компании для лечения катаракты. Как у китайского фармацевта, круг друзей в WeChat был охвачен этой статьей или другими связанными с ней статьями в течение последних нескольких дней. Государственное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (SFDA) также выпустило объявление 6 декабря, требуя, чтобы Saproxel завершил оценку соответствия в течение трех лет и не имел описаний, выходящих за рамки показаний в инструкции.

Об этом "чудо-препарате" мало что можно сказать. Бендазак Лизин является разновидностью аминокислотных питательных веществ, при заболеваниях глаз катарактой не оказывает терапевтического эффекта. Об этой вещи я рассказывал многим людям, окружающим популярность науки, сегодня снова из Интернета, чтобы рассказать вам, во-первых, что такое "катаракта", есть ткань в человеческом глазу, называемая хрусталиком, при нормальных обстоятельствах она прозрачна, свет через нее и некоторые преломляющие интерстиции достигает сетчатки, чтобы четко видеть объекты внешнего мира. Как только хрусталик по какой-то причине помутнеет, это повлияет на изображение сетчатки, затрудняя зрение. Другими словами, помутнение хрусталика приводит к потере зрения - катаракте. В структуре человеческого глаза, перед хрусталиком, есть ряд структур, таких как роговица, радужная оболочка, водяная камера и т.д. Поэтому не только эти аминокислотные глазные капли "чудо-препарат" не оказывают терапевтического эффекта на катаракту, но и любые глазные капли не могут достичь хрусталика и улучшить его помутнение, окончательное и лучшее лечение катаракты - это -Лучшим способом лечения катаракты является замена хрусталика на ИОЛ, которая в настоящее время является очень зрелой операцией с очень низким риском. Во многих сельских районах Китая государство бесплатно проводит операции. 30 больше, чем "Сапроксил"? Сапроксила" недостаточно для лечения катаракты и улучшения симптомов.

Возвращаясь к вопросу об оценке соответствия, упомянутому Национальным бюро, следует отметить, что оценка соответствия - это инициатива реформ, выдвинутая Государственным управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (SFDA) в последние годы с целью повышения качества непатентованных лекарств в Китае, особенно в отношении соответствия растворения и всасывания обычных твердых пероральных лекарственных форм, что очень важно для эффективности лекарства. Так называемая оценка соответствия заключается в том, что фармакологические свойства и эффективность препарата должны соответствовать свойствам и эффективности оригинального препарата, а также в подтверждении соответствия с помощью соответствующих исследовательских и клинических данных. Китай - большая страна генерических препаратов, поэтому огромная разница в использовании генерических препаратов и иностранных оригинальных продуктов также является серьезной проблемой, которую подчеркивает современное социальное развитие, поэтому крайне важно проводить оценку соответствия.

Национальное бюро оценки консистенции "Сапроксила", с точки зрения автора, по сути, объявило о "смерти" этого препарата. Кто же является "оригинальным препаратом" этой разновидности? По данным расследования, впервые препарат был одобрен в 1983 году в Италии компанией Angelini под торговым названием Bendalina на рынке, препарат пытался подать заявку на включение в список в США, но не получил одобрения FDA. Однако в спецификации препарата указаны его показания к применению:В качестве дополнительного терапевтического средства при лечении катаракты. А утвержденные показания к применению Сапроксила в Китае таковы: "Ранняя возрастная катаракта"Очевидно, что эти два показания отличаются друг от друга, если проводится сравнительное изучение оригинального исследовательского продукта, и независимо от качества продукта с точки зрения фармакологической согласованности, прежде всего, несоответствие показаний не позволит провести клинические испытания для проверки согласованности эффективности препарата". Откуда берется эта "оценка согласованности"?

Появление этого феномена "чудо-лекарства" - не единичный случай, и в будущем могут появиться и другие "чудо-лекарства", которые окажутся в центре внимания. Есть две основные причины появления этого феномена:

1. Проблемы раннего рассмотрения и управления Государственного управления лекарственных средств: Сапроксель был продуктом, внесенным в список в 1997 году, согласно истории Государственного управления лекарственных средств, этот продукт должен быть утвержден в Департаменте здравоохранения провинции Чжэцзян в том году, в то время утверждение препарата было более хаотичным, и данные исследования продукта не могли быть сделаны всесторонне и достаточно, это необходимый этап развития общества и автор не комментирует слишком много, в 2002 году Государственное управление лекарственных средств провело веху до национального стандарта работы. В 2002 году Государственное управление по контролю за лекарствами провело знаковые работы по национальному стандарту, все символы лекарств собраны в национальном бюро управления, для тогдашнего хаотичного рынка лекарств, эта работа на самом деле очень необходима, но недостаток государства заключается только в том, что предприятиям о продукте сообщается в соответствующих документах, но не о различных аспектах продукта в оценке. Конечно, при большом количестве сортов и тяжелой задаче было практически невозможно переоценить их все с учетом исторического фона того времени. Это также одна из причин, по которой Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств теперь проводит последовательную оценку. Таким образом, этот "чудо-препарат" получил показание, которое не должен был получить, и получил номер одобрения страны в размытом виде.

2. Регулирование рекламы лекарств: Реклама лекарств сегодня все еще очень запутана, от CCTV до местных радиостанций, все виды рекламы лекарств выходят один за другим, и все виды "чудодейственных лекарств" разлетаются повсюду. Более того, реклама, как правило, бомбардирует, а всевозможные рекламные объявления, как правило, транслируются в рулонном режиме. Компания "Сапроксил" была включена в листинг в 1997 году, но реальные продажи растут, чтобы достичь нынешних удивительных "750 миллионов", то есть в последние годы разнообразная поддержка компании, включенной в листинг, указывает на то, что сила рекламы лекарств насколько огромна! Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами издало четкое постановление, согласно которому утвержденная реклама не должна иметь содержание, выходящее за рамки показаний. Мы все прекрасно понимаем, что этот представитель по рекламе лекарств - "Ланг гид", но я думаю, что Ланг гид не несет никакой ответственности за это, Ланг гид не офтальмолог, не эксперт по лекарствам, люди просят ее рекламировать, реклама так себе, но ответственный за рассмотрение и утверждение Чжэцзянского провинциального бюро должен нести большую ответственность, вы позволяете им делать такую рекламу, действительно ли это целесообразно? Вы позволяете им делать такую рекламу, действительно ли это целесообразно?

Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами в настоящее время занимается производством лекарств, надзором, исследованиями и разработками, рыночным надзором за смелыми реформами, я надеюсь, что для регулирования рекламы лекарств, для продвижения лекарств, Национальное бюро также должно приложить большие усилия для исправления управления, чтобы положить конец появлению новых "чудо-лекарств".

Спасибо за приглашение! Я кардиолог, хотя я не имею глубокого понимания катаракты, но я видел, что многие эксперты и профессора из статей, размещенных Clove Garden, заявили, что Saproxel почти неэффективен при катаракте, поэтому я твердо убежден, что это преувеличенная пропаганда, чтобы ввести в заблуждение потребителей, и это безответственно по отношению к здоровью людей! Поэтому она должна быть расследована и строго наказана, что является поиском денег и убийством людей! Как такое неэффективное лекарство прошло проверку? Как оно обошло врачей и стало отторгаемым? После стольких лет игнорирования что сделали регулирующие органы? Действительно благодарю врачей, которые осмелились разоблачить, благодаря группе, в интересах людей, смело выйти вперед, что касается Управления по контролю за продуктами и лекарствами, чтобы потребовать начала клинических испытаний также должны быть вынуждены СМИ и давление всех аспектов этого, я надеюсь, что сильное регулирование, ответственный за людей, и я надеюсь, что больше коллег смело выйти вперед для борьбы с подделкой! Мы можем рисковать своими жизнями ради здоровья людей, и я надеюсь, что вы понимаете нас больше, поддерживаете нас больше, мы настоящие народные защитники! Я надеюсь, что телевизионные СМИ не будут показывать рекламу в корыстных целях, особенно лекарств! Eucerin продает 800 миллионов пакетиков в год, неужели все наши дети больны? У вас хватает наглости так говорить? Если вы делаете все, чтобы получить прибыль, вы умрете ужасной смертью! Уважайте здоровье, уважайте врачей, мы - хранители жизни!

Ваше здоровье, мое желание! Упор на науку, профилактика превыше всего! Чтобы получить больше профессиональных знаний о здоровье, пожалуйста, обратите внимание на мою рубрику!

Статья под заголовком "Чудо-препарат для промывания мозгов, который дико продается на 750 миллионов в год, пожалуйста, пощадите пожилых людей Китая" привлекла внимание к препарату Saproxis, который стал объектом ложной рекламы.

6 декабря 2017 года Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (SFDA) вечером выпустило уведомление, в котором говорится, что в связи с тем, что некоторые врачи-терапевты поставили под сомнение эффективность глазных капель Bendazac Lysine (торговое название: Saproxis), производимых компанией Zhejiang Saproxis Pharmaceuticals Company Limited, оно обратилось к Чжэцзянскому управлению по контролю за продуктами питания и лекарствами с просьбой в соответствии с "Законом об управлении лекарствами Китайской Народной Республики" и соответствующими положениями о последовательности оценки качества и эффективности генерических лекарств Чжэцзянское управление по контролю за продуктами питания и лекарствами в соответствии с "Законом об управлении лекарственными средствами Китайской Народной Республики" и соответствующими положениями о последовательности оценки качества и эффективности непатентованных лекарственных средств, контролирует предприятие как можно скорее начать клиническую эффективность испытаний, и в течение трех лет результаты оценки будут представлены в Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (CFDA) Центр рассмотрения лекарств.

Чтобы не вводить потребителей в заблуждение, утвержденная реклама препарата должна строго соответствовать текстовым выражениям, указанным в показаниях спецификации, и в ней не должно быть текстового содержания, выходящего за рамки показаний спецификации. Быстрая реакция органов регулирования лекарственных средств на этот раз была высоко оценена и ожидаема общественностью.

Однако утверждение на рынке перечисленных непатентованных препаратов без оценки и подтверждения клинической эффективности свидетельствует о том, что в качестве продаваемых в Китае непатентованных препаратов еще много серьезных пробелов, что также является причиной, по которой CFDA намерено продвигать оценку соответствия непатентованных препаратов. CFDA в рамках оценки соответствия непатентованных препаратов требует, чтобы 269 видов непатентованных препаратов в каталоге медицинского страхования начали работу по оценке качества и эффективности в соответствии с оригинальным препаратом к концу 2018 года, и препараты могут продолжать продаваться только после прохождения оценки соответствия. Только препараты, прошедшие оценку соответствия, могут продолжать продаваться на рынке.

Оценка соответствия непатентованных лекарственных средств направлена на то, чтобы сделать доступными для китайского народа надежные препараты, эффективность которых сопоставима с эффективностью оригинального препарата, и исключить непатентованные препараты, эффективность которых не соответствует стандартам. Это беспрецедентные усилия и решимость регуляторов исправить ситуацию, подвиг на благо жизни китайского народа. Органы регулирования лекарственных средств обязаны строго подходить к утверждению новых препаратов и проверке рекламы, а также нести ответственность за безопасность и здоровье людей, и я верю, что строгое государственное регулирование обязательно приведет к тому, что лживой рекламе препаратов "Сапроксил" будет нечего скрывать.

Авторитетное толкование сайта Pharmaceutical Affairs не подлежит воспроизведению без разрешения, а плагиат будет преследоваться по закону.

Кто-то сказал "реклама"? Готовность к борьбе соответствует деловой практике, и клиенты должны сами научиться улучшать свои навыки проверки.

Лично я считаю, что реклама функциональных продуктов питания, товаров для здоровья, лекарств и лечения должна строго регулироваться государством, а сейчас управление этой сферой в стране относительно рыхлое и отсталое, пока не происходит крупных массовых инцидентов, чтобы наказать всеобщий гром, но дождь мелкий, и часто на ситуацию закрывают глаза. У большинства телеканалов, веб-сайтов, рекламных агентств и других СМИ отсутствует профессиональная этика, и они делают многое не так, как раньше.

Уровень цивилизованности, культуры и грамотности населения в Китае сильно различается, особенно среди пожилых людей и жителей отдаленных и бедных районов, которые склонны доверять рекламе и рекомендациям других людей. Многие рекламодатели и интернет-промоутеры говорят, что в Китае слишком много людей, и некоторые из них всегда будут верить. Продукты для здоровья, функциональные продукты питания и лекарства, которые раньше подвергались бомбардировке телеканалов вульгарной на первый взгляд рекламой, стали вспышками популярности, например Sun God, Sanzhu Oral Medicine, Brain Platinum, Brain Gold и так далее.

Функциональные продукты питания, товары для здоровья и лекарства, в отличие от других рекламных продуктов, из-за терапевтического эффекта легко вводят в заблуждение и склоняют покупателей, что может привести к задержкам в профилактике и лечении заболеваний, с определенной степенью социального вреда. Поэтому соответствующие национальные органы должны осуществлять строгий контроль!

В рекламе "Сапрокселя" его представляли как "чудо-препарат", способный лечить все виды глазных заболеваний, и утверждали, что он очень эффективен против катаракты. Воспользовавшись огромной рекламой и эффектом "промывания мозгов", в 2016 году объем продаж Saprox достиг 750 миллионов долларов за один год.

Многие СМИ и офтальмологи опубликовали статьи, в которых подвергли сомнению якобы ложную пропаганду глазных капель Sapocephalus и преувеличили эффективность, введя в заблуждение пациентов с катарактой, особенно пожилых людей, чтобы они покупали этот препарат. Компания Zhejiang Sapoce Pharmaceutical Co., Ltd. также ответила 4 декабря, заявив, что продукт компании Sapoce Eye Drops является "безопасным и эффективным препаратом против катаракты", "может замедлить развитие старческой катаракты и улучшить или сохранить зрение в определенной степени", и что содержание рекламы соответствует соответствующим правилам. Заявление о том, что глазные капли не были признаны некачественными в ходе выборочного тестирования, пока не сняло вопросов об эффективности препарата.

Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA) выпустило уведомление, в котором говорится, что, учитывая тот факт, что некоторые врачи в медицинском секторе ставят под сомнение эффективность препарата Saproxel, оно попросило Управление по контролю за продуктами и лекарствами провинции Чжэцзян проконтролировать, чтобы компания как можно скорее начала клинические испытания эффективности и в течение трех лет представила результаты оценки в Центр оценки лекарств Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами (DECSA) в соответствии с "Законом об управлении лекарствами Китайской Народной Республики" и соответствующими положениями о последовательной оценке качества и эффективности генерических препаратов.

Между тем, в уведомлении также говорится, что во избежание введения потребителей в заблуждение, утвержденная реклама препарата "Сапроксил" должна строго соответствовать текстовым выражениям, указанным в инструкции, и в ней не должно быть текстового содержания, превышающего указанные в инструкции параметры.

Возьмем для примера 30-секундную рекламу с участием китайского тренера по женскому волейболу Ланг Пин, в которой постоянно повторялись "катаракта плохо видит капли Сапроксил в глаза", "размытые капли, тяжелые тени, черные тени", "немного боли Настаивайте на каплях " и другие рекламные слоганы. В подзаголовке рекламного ролика можно увидеть слова "Ранняя старческая катаракта затрудняет зрение Сапроксила", при этом размер шрифта слов "ранняя старческая" явно уменьшен. В печатной рекламе, например, в интернет-магазине Sapolex, чаще встречаются объявления типа "Профилактическое лечение старческой катаракты, признаем Саполекс" и "Раннее выявление и раннее лечение катаракты".

Я думаю, что Saproxis подозревается в обмане и введении потребителей в заблуждение этим шагом: "Неправильно, когда на препарате нет четкой маркировки или он не представлен через голос за кадром, что существуют различные причины катаракты, включая старческую, осложненную, травматическую, метаболическую и т.д., и только старческая катаракта на ранней стадии может быть использована с препаратом, при этом взвинчивая до небес цены на препарат, который стоит совсем не так уж дорого, и что препарат явно содержит ложное или вводящее в заблуждение содержание". Вред заключается не только в неэффективности, но и в преувеличенной пропаганде, которая задерживает получение пациентами надлежащего лечения.

Государство к своим требованиям по эффективности клинических испытаний, является национальным счетом, но и тревожный сигнал для наркоиндустрии, существование всей наркоиндустрии завышенные цены на лекарства Неэффективные лекарства, поддельные лекарства разгул, люди уже не знают, кому доверять в больницу также много ловушек, я надеюсь, что соответствующие ведомства усилить исправление подобного поведения, очистить рынок, чтобы люди с безопасными лекарствами, безопасные лекарства.

Наличие или отсутствие защиты бренда - вопрос жизни и смерти! Полагаясь только на рекламу, долго не протянешь! Я просто не знаю, как проводились предыдущие клинические испытания, были ли данные сфальсифицированы? Кто будет нести ответственность? Запись клинических данных различных препаратов на блокчейн в режиме реального времени, не оставляющая ни малейшей возможности подделать данные, может кардинально решить проблему! Может быть, стоит начать с оценки соответствия лекарств? Национальный блокчейн-альянс фармацевтической промышленности, несомненно, окажет всестороннюю поддержку!