С тех пор как в 1981 году стало известно о зараженных СПИДом людях, ученые ищут способы борьбы со СПИДом: во-первых, найти лекарство, а во-вторых, способ его предотвратить. На обоих путях постоянно появлялись то хорошие, то плохие новости: с одной стороны, говорили, что существуют противовирусные препараты, способные контролировать вирус, а через минуту объявляли, что вирус стал устойчив к препаратам, и разработанные лекарства оказались гораздо менее эффективными. С другой стороны, говорили, что произошел прорыв в создании вакцины, а через минуту говорили, что испытания оказались неэффективными и разработка вакцины провалилась. Однако ученые не сдавались из-за неудач, и постоянно разрабатывались новые противовирусные препараты, обладающие все лучшим и лучшим противовирусным действием и все меньшими побочными эффектами.

Хорошо известно, что ВИЧ относится к ретровирусам, а большая мутация ВИЧ затрудняет разработку вакцины. Хотя исследования вакцины не увенчались успехом, ученые постепенно извлекли уроки из своего опыта в условиях повторяющихся неудач и находятся на правильном пути, разрабатывая вакцину со все более совершенным защитным действием.

Исследования вакцин против СПИДа можно разделить на четыре этапа: первый этап включает изучение нейтрализующих антител для гуморального иммунитета, в ходе которого рекомбинантные растворимые белки используются для стимуляции выработки нейтрализующих антител, уничтожающих ВИЧ; второй этап включает изучение клеточного иммунитета, опосредованного стимуляцией CD8+ T-клеток, в ходе которого вирусные векторы используются для активации клеточного пути уничтожения и поражения ВИЧ. В фазе III изучалось сочетание гуморального и клеточного иммунитета с использованием "первичного усиленного" комбинированного иммунитета для подавления вирусной репликации и предотвращения ВИЧ-инфекции. Уроки, извлеченные из первых трех фаз, были обобщены в фазе IV, где разработка вакцины была сосредоточена на антигенной модификации и репликации вектора, чтобы вызвать более сильный гуморальный и клеточный иммунный ответ.

Исследования и разработка вакцин против СПИДа ведутся с 1987 года, и на сегодняшний день в мире проведено около 300 испытаний вакцин против СПИДа.включая те, которые вошли в фазу III в 1998 годуAIDSVAX, разработанный компанией VaxGenпрививки，Однако в 2003 году было объявлено, что результаты испытаний показали неэффективность вакцины. В том же году в Таиланде начались клинические исследования вакцины против СПИДа RVl44, разработанной совместно американскими военными и правительством Таиланда.единственное на сегодняшний день клиническое исследование с десятками тысяч участников.Результаты исследования 2009 года, в котором приняли участие 16 403 человека, показали, чтоПоследний 51 из 8197 вакцинированных добровольцев был инфицирован ВИЧ, по сравнению с 74 из 8198 в контрольной группе.В результате испытаний уровень защиты от вакцины составил 31 процент, что меньше половины и явно не соответствует реальным потребностям, но, тем не менее, доказывает, чтоСпособность стратегии комбинированной иммунизации снижать риск ВИЧ-инфекции у гетеросексуальных восприимчивых людей в общей популяции стала примером "первой альтернативной вакцины против СПИДа, успешно снижающей риск ВИЧ-инфекции" и определила направление последующих исследований вакцины, которые сейчас продолжают исследователи RVl44. RV305 также находится в процессе запуска.Фаза II пилотного исследования.

Испытание вакцины, проведенное компанией Merck в 2004 году, даже показало увеличение частоты ВИЧ-инфекции среди вакцинированных людей, и в 2007 году испытание было прекращено.

Конец 2013 годаИсследователи из Гарвардской медицинской школы и других институтов США сообщили в журнале Cell о разработке "мозаичной вакцины" с использованием трех основных белков ВИЧ - Env, Gag и Pol. Мозаичная вакцина, также известная как "мозаичная вакцина", основана на анализе большого количества последовательностей вирусных генов и иммунного ответа человека, а также на использовании искусственно разработанных и оптимизированных генных последовательностей для создания вакцины, вызывающей более широкий спектр иммунных реакций в организме и охватывающей все распространенные подтипы вируса СПИДа. После прививки вакцины макакам-резусам исследователи шесть раз атаковали их наиболее патогенным химерным вирусом иммунодефицита человека и обезьяны (SHIV), имитируя естественную инфекцию, чтобы проверить эффективность вакцины.В конце исследования ученые обнаружили, что только три из 12 вакцинированных макак-резусов остались здоровыми после шести последовательных атак вируса.Все 12 невакцинированных макак-резусов заразились после 3 атак.Однако расчеты показали, что "мозаичная вакцина" защищает макак-резусов на 87-90 процентов.

В 2015 году в Южной Африке было проведено клиническое исследование I/II фазы HVNTl00 с использованием стратегии комбинированной иммунизации 252 ВИЧ-отрицательных гетеросексуальных субъектов в возрасте от 18 до 40 лет. Промежуточные результаты показали, что у 80 % вакцинированных лиц был получен ответ в виде IgG по крайней мере против 1 из 3 антигенов вакцины.

В заголовке упоминается, что данное клиническое исследование компании Johnson & Johnson является клиническими результатами фазы 1/2a вакцины Mosaic 2013 года, и что фаза I клинического исследования вакцины направлена на наблюдение за безопасностью, которая обычно должна наблюдаться у здоровых взрослых. Цель II фазы испытаний - наблюдение или оценка того, может ли вакцина дать ожидаемый эффект (обычно называемый иммуногенностью) и общая информация о безопасности в целевой популяции. Цель III фазы испытаний - всесторонняя оценка защитного эффекта и безопасности вакцины, и эта фаза является основой для получения разрешения на регистрацию. Клиническое испытание IV фазы - это комплексная оценка безопасности и эффективности вакцины в реальной популяции после ее регистрации и вывода на рынок.

　 В исследовании вакцины использовалась стратегия "первичная-бустерная", в рамках которой испытуемые получили в общей сложности четыре инъекции, причем первые две инъекции были первичной иммунизацией, а последние две - бустерной. Через 48 недель после инъекций у испытуемых не наблюдалось никаких побочных эффектов, а анализы крови показали, что у всех них выработались антитела против ВИЧ. При оценке реальной защиты испытуемых риск заражения ВИЧ снизился на 94 процента, что совпало с ожидаемыми результатами испытаний на животных или даже превзошло их.

Однако, поскольку количество испытуемых в клинических испытаниях относительно невелико, только следующие испытания фазы III могут действительно подтвердить эффективность вакцины, ведь есть прецедент, когда вакцина входила в фазу III и терпела неудачу. Только если фаза III будет успешной, у вакцины появится реальный шанс попасть на рынок. До тех пор нам остается полагаться на существующие стратегии, такие как раннее выявление инфицированных людей, лечение инфицированных людей и соблюдение чистоты для борьбы со СПИДом.

Даже если вакцина будет доступна, сколько людей захотят сделать прививку от СПИДа?

Это еще одна сенсация, созданная китайской сетью ради кликов, и эта новость от Johnson & Johnson получила только больший отклик в китайской сети.

Когда-то я участвовал в разработке вакцины против ВИЧ, и вакцина против СПИДа, с момента ее создания и до сегодняшнего дня, все еще находится в положении, когда предстоит пройти долгий путь. Надежда не пропала, но существенного прорыва пока не видно.

100% выработка антител и 100% степень защиты - не одно и то же понятие, что говорит о том, что данная вакцина способна вызвать выработку антител у всех привитых, что является основным требованием к вакцине против ВИЧ. Если антитела удастся вызвать только у 70 или 80 % вакцинированных, то она не будет столь же эффективной, как существующие меры профилактики, поскольку вакцинация создаст у людей впечатление, что им не нужно принимать дополнительные меры предосторожности. В предыдущих клинических испытаниях вакцины против ВИЧ частота заражения ВИЧ в группе вакцинированных была выше, чем в контрольной группе, поскольку вакцинированные люди думали, что не могут быть заражены вакциной, и не принимали никаких мер предосторожности во время секса, и эффект от этих экспериментальных вакцин был неудовлетворительным. Вакцина в этих испытаниях не сработала, а наоборот, способствовала распространению ВИЧ.

Если антитела вырабатываются, то от этого зависит, смогут ли они предотвратить заражение ВИЧ. Во многих случаях антитела присутствуют, но не предотвращают инфекцию, и такой иммунитет не является специфическим. Сможет ли эта вакцина предотвратить инфекцию, пока неясно, и это будет зависеть от результатов нескольких следующих фаз клинических испытаний.

В отчете говорится: "Помимо выработки антител против ВИЧ у 100% испытуемых, он также снизил риск заражения при однократном контакте с ВИЧ на 94%, а 66% были защищены от ВИЧ-инфекции после шести контактов". Не знаю, случайно или намеренно, но первое утверждение о выработке антител - это результат испытаний на людях, проведенных в раннем клиническом исследовании, а во втором абзаце о цифрах 94% и 66% говорится, что это предыдущий результат на обезьянах, и что аналогичных подтвержденных испытаний на людях не проводилось, а кроме того, вы не можете идти в атаку на ВИЧ, потому что это неэтично. Можно только проследить за вакцинированными людьми, находящимися в районах с высокой распространенностью ВИЧ, с течением времени, посмотреть, каков уровень инфицирования, и сравнить его с контрольной группой.

Тест на обезьянах был проведен с обезьяньим ВИЧ, который не похож на человеческий ВИЧ.

Автора этой истории можно было бы оправдать, если бы дело было в знании иностранного языка, но если это было сделано намеренно, то это дезинформация.

Даже если бы в популяции были получены результаты "94% снижения риска заражения при однократном контакте с ВИЧ и 66% защиты при 6 контактах", это было бы неудовлетворительно для вакцины против ВИЧ, т.е. 66% защиты, и она не была бы одобрена. скорее всего, будет одобрен.

Остается надеяться, что в ходе последующих клинических испытаний эта вакцина покажет еще лучшие результаты, но пока радоваться нечему.

Существует ли вакцина от СПИДа?

В настоящее время на мировом рынке нет утвержденной вакцины против СПИДа. Хотя вакцина находится в разработке, пока неизвестно, будет ли она в конечном итоге эффективна для профилактики СПИДа.

СПИД пока не имеет вакцины по следующим причинам: ① возбудителем СПИДа является вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), этот вирус обладает сильной способностью к репликации, быстро мутирует, иммунной системе организма трудно с ним справиться; ② механизм иммунной защиты ВИЧ не совсем понятен, люди, зараженные вирусами, такими как вирус гепатита А, вирус гепатита В и другие вирусы, могут стимулировать иммунную систему для выработки антител, чтобы очистить вирус, или эффективно контролировать, так что человек становится здоровым ③ Носители, но трудно побудить хозяина вырабатывать защитный иммунитет после естественной ВИЧ-инфекции, что также создает трудности в разработке вакцины; ③ Нет подходящей животной модели.

СПИДом можно заразиться в основном половым путем, через кровь и от матери к ребенку. Хотя вакцины не существует, можно принять меры для его эффективной профилактики.

Профилактические меры включают: ① использовать презервативы, избегать секса с высоким риском; ② не переливать кровь или использовать препараты крови без разрешения, использовать под руководством врача-специалиста; ③ не использовать общие шприцы с другими, употребление наркотиков строго запрещено; ④ беременным женщинам со СПИДом проводить хорошую работу по прерыванию передачи вируса от матери к ребенку во время родов, чтобы предотвратить вертикальную передачу; ⑤ избегать прямого контакта с кровью пациентов с ВИЧ, выделениями, секретами, пресекать пути передачи.

Это содержание было прорецензировано д-ром Ли Дунцэн, заместителем главного врача, отделение инфекций, Пекинская больница You'an, Столичный медицинский университет.

Нажмите здесь, чтобы узнать подробности ответа врача